Ⅱ、Ⅲ类医疗器械：（注射穿刺器械；医用高分子材料及制品；植入材料和人工器官；手术室、急救室、诊疗室设备及器具；物理治疗及康复设备。Ⅱ类：医用X射线设备；医用电子仪器设备；医用超声仪器及有关设备；消毒和灭菌设备及器具；医用冷疗、低温、冷藏设备及器具；医用卫生材料及敷料。