承担第二类医疗器械注册产品的技术审评和现场核查工作。承担创新医疗器械的初审工作。负责医疗器械审评专家库的日常管理。协助完成第一类医疗器械的备案工作。承担总局委托和本辖区的医疗器械产品注册审查指导原则的起草工作。负责有关医疗器械注册产品信息收集、工作交流、技术服务与专业培训。承担上级主管部门交办的其他事项。