Ⅱ、Ⅲ类医疗器械：注射穿刺器械（一次性使用无菌医疗器械除外）、医用超声仪器设备、医用光学器具、仪器及内窥镜设备（角膜接触镜及护理用液除外）、医用超声仪器及有关设备、医用激光仪器设备、医用高频仪器设备、物理治疗及康复设备、医用磁共振设备、医用X射线设备、医用高能射线设备、医用核素设备、临床检验分析仪器、（体外诊断试剂除外）、体外循环及血液处理设备、手术室、急救室、诊疗室设备及器具、医用卫生材料及敷料、医用缝合材料及粘合剂、医用高分子材料及制品（一次性使用无菌医疗器械除外）、基础外科手术器械、显微外科手术器械、神经外科手术器械、口腔科手术器械、胸腔心血管外科手术器械、泌尿肛肠外科手术器械、矫形外科（骨科）手术器械、中医器械、医用X射线附属设备及部件、医用化验和基础设备器具、口腔科设备及器具、病房护理设备及器具、消毒和灭菌设备及器具、医用冷疗、低温、冷藏设备及器具、软件销售（凭有效期内的医疗器械经营企业许可证经营，有效期限以许可证为准）。