负责药品、化妆品和医疗器械（以下简称“两品一械”）产品注册、变更的技术审评查验及上市后风险监测、预警和再评价工作；负责“两品一械”研制、生产、经营环节质量规范性合规性技术检查工作；负责疫苗等高风险药品检查的技术支撑工作。